蘇州盛達藥業(ye)招(zhao)聘(pin)簡(jian)章
崗位名(ming)稱:生產儲備干部/生產技術員
需求人(ren)數:10
崗位要求:
1、 本科或以上學(xue)歷(li),化學(xue)、藥學(xue)、生物(wu)工程等相關專業;
2、 有工(gong)作經(jing)驗優先(xian),優秀(xiu)的應(ying)屆生亦可;
3、 能夠吃苦,適應能力強;
4、 具(ju)備優(you)秀的學習能(neng)力,愿意在制藥行(xing)業發展;
5、 熟(shu)悉原料藥生產流程(cheng)和(he)要求。
工作職(zhi)責:
1、 負責數據收集(ji)、匯(hui)總、整理、分(fen)析工作;
2、 負責產品相關的實驗(yan);
3、 編(bian)制、修訂車間GMP相(xiang)關的(de)技術文(wen)件以及設備的(de)驗證;
4、 生產現場管(guan)理(li);
5、 新員工的現場培訓;
6、 生(sheng)產質量(liang)的監督、規章制度的執(zhi)行監督;領導交(jiao)辦(ban)的其他(ta)臨時性工(gong)作。
崗位名稱:不良反應專員
需求人數:2
崗位要求:
1、藥學(xue)或醫學(xue)相關專業畢業,本科以上(shang)學(xue)歷;
2、有不良反應相關工作經(jing)驗者,優先考慮;
3、熟悉醫藥行業相關法規及辦(ban)公軟(ruan)件(jian),抗壓(ya)能力強;
4、工作細(xi)致責(ze)任感強,具備良好的溝通能力及團隊精神(shen);
工作(zuo)職責:
1、 負責產品進入市(shi)場以(yi)后不(bu)良反應的信息采集、整理、系統(tong)上(shang)傳工作(zuo);
2、 不(bu)良反應體(ti)系的(de)優化、修(xiu)訂、升級;
3、 資料管理類(lei)文(wen)件(jian)的修訂、更新;
4、 標(biao)簽(qian)備案、記錄等文件的(de)審核;
5、 領(ling)導交辦的其他臨時(shi)性工(gong)作。
崗位名(ming)稱:QA
需(xu)求人數:5
崗位要求:大專以上(shang),化學或藥(yao)學類專業,3年(nian)以上(shang)藥(yao)廠質(zhi)量管理(li)經驗,2年(nian)及以上(shang)無(wu)菌現場管理(li)經驗,善于溝通交流,有接受國內及FDA、歐盟GMP符合性(xing)檢查及驗證(zheng)經驗者(zhe)優先。
工作職責:
1、負責(ze)在車間現(xian)場貫徹GMP的各項要求、制度、規定等(deng),協助質(zhi)量(liang)部經理對(dui)生產全過程的質(zhi)量(liang)監督(du)檢查工作;
2、負責投料前的復核工作,監控(kong)工藝過(guo)程中各(ge)關鍵工序的操作及檢(jian)查外包裝質量,并填寫工藝查證記錄;
3、負責檢查和監(jian)督生產過程(cheng)中的(de)質(zhi)量(liang)變(bian)化,進(jin)行質(zhi)量(liang)分析,為車間質(zhi)量(liang)分析會(hui)提供(gong)分析資料;
4、負責及時(shi)整理(li)批生產(chan)記錄、批包裝記錄及工藝查證記錄等,由車間主(zhu)任審核(he)簽字后(hou)轉(zhuan)交質量(liang)部經理(li)審核(he),存檔(dang);
5、負責中間體、成品的(de)取樣、請(qing)驗及請(qing)驗單的(de)審(shen)核簽(qian)字;
6、負(fu)責中間(jian)體(ti)的放行使用(yong),可(ke)有(you)權阻止不合格中間(jian)體(ti)進入下(xia)一(yi)工序;
7、負責制定、修訂車間質量管理操作方面(mian)的制度;
8、負(fu)責回收溶劑質量的(de)控制:回收操作過程(cheng)的(de)檢查(cha),記錄審核后交QA,回收成品的(de)質量確認放行;
......
16、完成質量部經理、QA助理交辦的其他工作(zuo)。
崗位名稱:質量研究員
需(xu)求人(ren)數:5
崗位要求
1、 本(ben)科(ke)以上學歷,化學專業(ye);
2、 具備英(ying)文閱讀能力,能夠快速檢索國際相關文獻;
3、 良(liang)好的溝(gou)通表(biao)達能(neng)力,學習(xi)能(neng)力強;
4、 踏實肯(ken)干 ,抗壓能力強;
5、有工(gong)作(zuo)經驗優先考慮(lv),優秀的(de)應(ying)屆(jie)畢業生亦可。 1、在(zai)研究(jiu)組(zu)長的領導下,負責所有研究(jiu)試驗工(gong)作;
2、負(fu)責整(zheng)理試驗數據,對(dui)試驗結果的(de)準(zhun)確性負(fu)責;
3、協助組長完成試驗研究方案的報(bao)告審(shen)核;
4、及(ji)(ji)時處理(li)工作中發(fa)生(sheng)的異(yi)常(chang)及(ji)(ji)偏差(cha);
5、領導(dao)交辦的其(qi)他(ta)臨時性工作
崗位名稱:QC分析
需求人數:10
崗(gang)位要(yao)求:
1、 大專(zhuan)以上學(xue)歷,化學(xue)類專(zhuan)業(ye);
2、 具備(bei)氣、液相色(se)譜儀維護工作經驗優先考慮;
3、 耐心細致,主動(dong)性強,能夠及時(shi)發(fa)現工作中(zhong)出現的偏差(cha)異常(chang);
4、 學習能力強,職業發展規劃明確(que);
5、 踏實肯干,抗壓能力強
工作職責(ze):
1、 負(fu)責(ze)原輔料、中間(jian)件、成品、樣(yang)品的檢測工作(zuo);
2、 及時完成檢驗(yan)記錄的書寫工作;
3、 負(fu)責(ze)儀器(qi)的日常簡單維護保養;
4、 負責(ze)檢(jian)驗過程中的(de)異常偏差、00S的(de)匯報及調查工作;
5、 根據領導要求,對(dui)分管的儀器的維(wei)護、校驗、確認(ren)、3Q工作負責;
6、 負責涉及到儀(yi)器(qi)類的GMP相關(guan)工(gong)作;
7、 協助領導進行儀器的選型;
8、 領導交(jiao)辦的其他臨時性工作。
崗位名稱:設備工程師(公用工程)
需求(qiu)人數(shu):2
崗位(wei)要求:
1)大專、本科。
2)相關專業:如制藥工程(cheng),過程(cheng)裝備與控制工程(cheng),化工設備及機(ji)械(xie),或暖通類專業。
如有2年(nian)左右制藥(yao)行業(ye)工作經(jing)驗(在(zai)化學(xue)制藥(yao)或制劑廠工程部設備管(guan)(guan)理崗位(wei),公用工程操作管(guan)(guan)理崗位(wei),機電維修管(guan)(guan)理崗位(wei)),可以放寬至相(xiang)近工科類專業(ye)。
3)如有5年(nian)左右(you)制藥行業(ye)工(gong)(gong)作經驗(在工(gong)(gong)程(cheng)部設備管理崗位,公用工(gong)(gong)程(cheng)操作管理崗位,機(ji)電維修管理崗位),可以放(fang)寬至中專教育背(bei)景,相近工(gong)(gong)科類專業(ye)。
4)通(tong)用要求:能夠(gou)獨立編制word文件,excel數據表,ppt匯(hui)報材料,CAD草(cao)圖(tu),等工程專業(ye)常用辦公系統;具(ju)有較好的自學能力和學習精神。
5)具(ju)有良(liang)好(hao)(hao)的團隊精神、良(liang)好(hao)(hao)的執(zhi)行力;具(ju)備良(liang)好(hao)(hao)的自(zi)律能(neng)(neng)力,能(neng)(neng)和關(guan)聯部門進行友善溝(gou)通;;性格開朗;誠實勤快;較好(hao)(hao)的溝(gou)通和表達能(neng)(neng)力;身體健康(kang);生活習慣(guan)良(liang)好(hao)(hao),無(wu)不良(liang)嗜好(hao)(hao)。
工作(zuo)職責(ze):
1)對通(tong)用化學過(guo)程設備如(ru)反應釜、固液(ye)分離設備、干(gan)燥器、整(zheng)粒、分裝、CRABS、干(gan)濕熱滅菌柜、噴霧(wu)干(gan)燥設備、通(tong)用泵等(deng)以及制(zhi)藥工藝用水(shui)系統(tong)、凈化空調系統(tong),按照規程制(zhi)定(ding)年(nian)度維護計劃,并(bing)組織(zhi)實施(shi);
2)根據設備(bei)(bei)(bei)說明(ming)書(shu)按需補充(chong)和(he)更新(xin)設備(bei)(bei)(bei)易損件(jian)清單,并協(xie)作車間、倉(cang)庫(ku)完成專用(yong)備(bei)(bei)(bei)件(jian)的定期盤點和(he)備(bei)(bei)(bei)貨;
3)按標準規(gui)程和(he)安全規(gui)范要(yao)求,監督設備改造、維修實施過程;
4)監督(du)設備點(dian)檢維(wei)護(hu)、預防性維(wei)護(hu)工作(zuo),按要求完成檢修(xiu)工單、維(wei)修(xiu)記錄等閉環(huan);
5)根據(ju)(ju)分配任務(wu)指導機修人員(yuan)完成設(she)備設(she)施風險評估數(shu)據(ju)(ju)提供、4Q文(wen)件的數(shu)據(ju)(ju)測(ce)試等(deng);6)月度檢修費用的分析(xi);
7)固(gu)定資產、廢舊設備的處理(li);
8)特種(zhong)設備檔(dang)案、安全附(fu)件管理;
崗位名稱:設備工程師(制劑)
需求人數(shu):2
崗位要求:
1)大專、本科。
2)相關專業(ye):如(ru)制藥機(ji)械類,過程(cheng)裝備(bei)與(yu)控制工程(cheng),機(ji)電(氣)一體(ti)化等。
3)通用要求(qiu):能(neng)夠獨立編制word文件,excel數據(ju)表常(chang)用辦公系統;具有較好(hao)的自學能(neng)力和學習精神。
4)具(ju)有良(liang)好(hao)(hao)的(de)團隊精神、良(liang)好(hao)(hao)的(de)執行力(li);具(ju)備良(liang)好(hao)(hao)的(de)自律能力(li),能和關(guan)聯(lian)部門(men)進行友善溝(gou)通;;性格開(kai)朗;誠實勤快(kuai);較好(hao)(hao)的(de)溝(gou)通和表達能力(li);身體健康;生活習慣(guan)良(liang)好(hao)(hao),無(wu)不(bu)良(liang)嗜好(hao)(hao)。
工(gong)作(zuo)職責:
1)熟(shu)悉干濕(shi)法(fa)制粒、壓片機(ji)、膠囊充(chong)填機(ji)、顆粒包裝機(ji)、包衣機(ji)、瓶(ping)包線(xian)、泡罩包裝、裝盒(he)機(ji)等外包設(she)備的一線(xian)調(diao)試(shi)管理(li),較豐富的維(wei)護經驗(yan);
2)強于設備故障現場排查(cha);熟悉膠囊充填、壓片(pian)機(ji)(ji)、泡罩(zhao)(鋁塑、鋁鋁)、顆粒(li)包(bao)裝機(ji)(ji)、裝盒機(ji)(ji)的模具更換調試,能(neng)夠(gou)對生產操(cao)作(zuo)進(jin)行上述工作(zuo)的實際指導和支持——動手調機(ji)(ji);
3)按(an)照設備維護(hu)規程(cheng)制(zhi)定年度維護(hu)計劃,并負責實施,監督設備點(dian)檢維護(hu)、預防性維護(hu)工(gong)作,按(an)要(yao)求完成檢修工(gong)單、維修記錄等閉環。
4)根據設備(bei)(bei)(bei)說明書按需補充和(he)更新設備(bei)(bei)(bei)易損件清(qing)單,并協作車間、倉庫完成專用備(bei)(bei)(bei)件的定(ding)期盤(pan)點(dian)和(he)備(bei)(bei)(bei)貨;
5)根據(ju)分配任(ren)務指(zhi)導機修人員完(wan)成設備設施風險(xian)評(ping)估數據(ju)提供(gong)、4Q文件(jian)的數據(ju)測試(shi)等;6)月(yue)度檢修費用(yong)的分析;
7)固定資產、廢(fei)舊(jiu)設備(bei)的處理;
8)特種設備檔案(an)、安全附件管理(li);
崗位名稱:無菌車間主管
需求(qiu)人數:2
崗位要求:
1、本科(ke)及以(yi)上學(xue)歷,藥學(xue)、化學(xue)或化學(xue)制藥等相關專業;
2、無(wu)菌原料(liao)藥生產管理5年以上(shang)經驗(yan);
3、頭(tou)孢(bao)類產(chan)品生產(chan)經(jing)驗(yan)者優先(xian)
工作職責:
1、 車間人(ren)員(yuan)(yuan)管理培訓,調動人(ren)員(yuan)(yuan)積極(ji)性,樹立并保持(chi)高(gao)的工(gong)作效率(lv),好(hao)的工(gong)作形象、作風(feng)以及人(ren)際關系;
2、 負責組織完成生產(chan)部下達(da)生產(chan)計劃及審核所(suo)有的批生產(chan)記錄;
3、 確(que)保廠房和設備的維護(hu)保養工作(zuo);
4、 做好產品生產技術(shu)管理(li)及數據(ju)統計(ji)分析(xi)工作;
5、 對下屬人員進行月(yue)度(du)和年度(du)考核;
6、 員工休假、缺勤、遲到、早(zao)退、外出等批(pi)復處理;
7、 完成生產部(bu)經理(li)交辦的(de)其他事項。
注:要求無青霉素、頭孢過敏癥狀,無傳染性疾病;
薪資、福利待遇:
(1)五險一金;節日福利、高溫補貼;
(2)入職滿一年可以享受帶薪年假、年終雙薪,享受每年遞增年功工資;
(3)每年有一到兩次的調薪機會;
(4)每年一次健康體檢;
(5)公司提供住宿(網絡)、餐補;
(6)入職滿2個月且在職的情況下報銷春節來回汽車、火車路費。
晉(jin)升空間:主操、班長、大班長、主管(guan)、經(jing)理均從(cong)公司內部提(ti)拔。
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